遼寧省藥監局高效對接醫療器械企業，現場解難題提振發展信心

為優化醫療器械產業營商環境，加速企業產品落地，近日，遼寧省藥品監督管理局醫療器械處處長朱延峰率注冊審評團隊，在省藥監局會議室召開專題座談會，面對面接待海憑集團董事長宋廣征及園區入園企業負責人，現場解答產品注冊、政策落地等關鍵問題，以高效服務贏得企業高度評價。  

朱延峰

宋廣征

精準對接：企業訴求“一站式”響應

座談會上，園區企業詳細介紹了擬注冊及轉移注冊的醫療器械產品情況，涵蓋功能性敷料、高值耗材等多個領域。針對企業提出的技術審評、材料準備等具體問題，遼寧省藥監局醫療器械處及企業服務站人員逐一解答，并重點解讀了遼寧省“5+1”政策的操作細則。  

座談會現場

“以往跑幾個月才能弄明白的流程，今天兩小時就搞清楚了！”參會企業代表紛紛表示，此次交流直擊痛點，效率遠超預期。遼寧健投健康管理有限公司董事長劉玉新表示：“遼寧的政策透明度和服務主動性讓我們對投資這里充滿信心。”  

海憑遼寧園

“加減乘除”工作法：釋放產業服務新動能

朱延峰處長代表遼寧省藥監局對到訪企業表示熱烈歡迎。他強調，遼寧正以“為企業提供最優服務體驗”為目標，全力打造醫療器械產業高地，并詳細闡釋了省藥監局的“加減乘除”服務原則：  

1.減法：優化流程做“減法”。開通審評“綠色通道”，二類醫療器械注冊時限壓縮30%，推行“并聯辦理”模式，實現“數據多跑路、企業少跑腿”。  

2.加法：服務賦能做“加法”。組建專家團隊駐園指導，對創新產品實施“早期介入、全程輔導”，堅持“無事不擾、有求必應”。  

3.除法：破除壁壘做“除法”。依托遼寧省醫療器械行業協會和海憑產業園的集聚效應，整合產業鏈資源，形成“研發-注冊-生產”全鏈條示范生態。  

4.乘法：產業倍增做“乘法”。聯合企業制定醫械產業倍增計劃，通過政策引導和創新激勵，推動產業規模與質量雙提升。  

政企聯動：共筑產業發展生態

創新審批服務站張楊表示，將同步優化配套服務，加速創新成果轉化。海憑集團副總裁馬嘉汐提出，園區將發揮平臺優勢，協助企業高效對接政策資源。  

參會企業代表遼寧金識遠思通信有限公司董事長孫飛表示：“從政策解讀到落地路徑，這次交流解決了我們的燃眉之急。遼寧的務實作風讓我們看到這里的發展潛力?！?/span>

會后，遼寧省藥監局黨組書記、局長田東泉接見了部分與會人員，鼓勵大家抓住機遇，充滿信心，共同推動遼寧省醫療器械產業的快速發展。

遼寧省近年來持續深化醫療器械審評審批改革，2023年二類醫療器械平均注冊周期已縮短至60個工作日，低于全國平均水平。海憑國際（遼寧）產業園作為東北地區重點醫械產業聚集區，目前已吸引50余家企業入駐，涵蓋研發、生產、服務全產業鏈。  

參會人員有遼寧省藥監局醫療器械處朱延峰、劉海洋；創新審批服務站張楊、李楠；海憑集團宋廣征、馬嘉汐、趙晶晶；遼寧健投健康管理有限公司劉玉新、鞠棟翔；遼寧金識遠思通信有限公司孫飛；青島九遠醫療科技有限公司劉學等。